功能卡片
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规划中种子培养室
规划中反应罐灭菌
规划中可控生物反应罐
规划中在线过程传感
规划中细胞或菌株批次
规划中产物提取
规划中废液灭活
规划中批次质检
功能定位
在封闭反应车间以工程化微生物或细胞生产目标生物产物。
建设内容
种子培养室、灭菌系统、可控生物反应罐、在线传感器、提取纯化间、废液灭活站和批次质检实验室。
运营流程
确认菌株及配方 → 灭菌配料 → 扩培接种 → 控温控氧发酵 → 分离纯化 → 批次检验并灭活废液。
数据与产出
菌株谱系、培养基批次、温度、溶氧、pH、产率、污染率、纯度、废液灭活和批次追踪。
联动与边界
负责合成生物的反应生产设施;基因编辑设计菌株,植物细胞工厂生产植物细胞产物,药品临床使用独立管理。
验收标准
一批产物可从接种到质检出厂全程追溯;污染或废液灭活失败须隔离批次。